【FDA对辉瑞疫苗给予16岁-17岁儿童的安全性“感到满意”】
【美国新闻中心】
12/12/2020 洛杉矶报道
FDA生物制剂评估与研究中心主任Peter Marks博士在新闻发布会上说，美国食品和药物管理局表示，辉瑞/ BioNTech疫苗的潜在益处超过了16岁和17岁的风险。
据CNN报道，他说，FDA在评估儿科疫苗和将数据从成人推算到儿童方面有着悠久的历史。
Marks说：“基于我们从数据中看到的所有信息，我们很满意在17岁和16岁的人群中观察到的安全性是可以接受的，” 和老年人是一样的。
尽管青少年很少会因Covid-19患重病，但马克斯承认有些人确实病得很重，甚至死亡。 而且，即使青少年没有症状，他们也可以“非常轻松”地传播病毒。
“由于至少16岁和17岁的一些人（至少据我所知）是作为活跃人员与社区密切互动来的，所以我们有能力为他们接种疫苗可能是明智的，”马克斯说。 “因此，我们认为已知和潜在的利益大于已知和潜在的风险。”
Marks说，要弄清楚疫苗如何影响病毒传播还需要几个月的时间。
关于孕妇：Marks说，关于孕妇是否应该服用辉瑞和BioNTech的Covid-19疫苗的决定应单独考虑。
“孕妇中的Covid-19并不是一件好事，因此有人可能会决定要接种疫苗，但这不是我们目前推荐的东西。 这是我们留给个人选择的事情，”马克斯说。
马克斯说，该疫苗的临床试验并未招募孕妇，但包括在试验期间怀孕的妇女，但该疫苗的临床数据不足以确定该人群是否适用。
Marks说：“就目前而言，对于孕妇和免疫力低下的人群，医疗服务提供者将需要根据患者的个人情况进行考虑。”
